Roaccutane

Opis od 20. maja 2015

  • Latinsko ime: Roaccutane
  • ATX koda: D10BA01
  • Aktivna sestavina: izotretinoin
  • Proizvajalec: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Švica)

Sestava

Zdravilna učinkovina je izotretinoin (10 ali 20 mg).

Pomožni elementi: sojino olje in čebelji vosek.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v obliki kapsul.

Farmakološko delovanje

Regeneracijski stimulator.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Aktivna sestavina je biološko aktivna oblika vitamina A, ki se lahko neodvisno sintetizira v človeškem telesu. Glavna snov ne vpliva na podrazrede (receptorje: alfa, beta, gama) jedrskih receptorjev retinojske kisline.

V kratkem času se izotreionin pretvori v transretinojsko kislino (terciin) in druge ligande jedrskih receptorjev, kar na koncu moti proces izražanja genov in sintezo beljakovin (možne sta tako indukcija kot inhibicija).

Pri delovanju zdravila se zmanjša proizvodnja in število žlez lojnic, zmanjša se koncentracija Propionibacterium acnes, kar omogoča odpravo aken pri Roaccutanu. Zdravilo nima antibakterijske in protimikrobne aktivnosti. Zdravilo spodbuja procese regeneracije, upočasni terminalno fazo keratinocitne diferenciacije, ima anti-seborično in keratolitično ter protivnetno delovanje.

Indikacije za uporabo

Roaccutan je predpisan za zdravljenje hudih aken vulgaris in poteka (z nastankom brazgotin, pigmentnih lis, pustul, krvavitev), ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi metodami.

Zdravilo je prikazano v nasprotju s procesom keratinizacije: rdeča poraščena pitiriasis, palmarno-plantarna oblika keratoderme, ihtioza, folikularna keratoza. Tablete so učinkovite pri gnojnem hidradenitisu, folikulitisu (če patogen pripada gramno negativni flori), rožnato akno (težka različica toka).

Kontraindikacije

Zdravilo ni predpisano za hiper-vitamin A, nevzdržnost izotretinoina, med nosečnostjo ali pri načrtovanju nosečnosti. Navodila za uporabo Roaccutane priporoča predpisovanje zdravila s previdnostjo v primeru kroničnega pankreatitisa, hude patologije ledvic in sistema jeter, v primeru hipertrigliceridemije, sladkorne bolezni, debelosti, alkoholizma.

Neželeni učinki

Mišično-skeletni sistem: uporaba v velikih odmerkih vodi v razvoj hiperostoze, artralgije.

Neželeni učinki iz čutov: kršitev vida somraka, pekoč občutek v očeh, kseroftalmija, optični nevritis, nelagodje pri nošenju leč, kršitev vidnega zaznavanja, jasnost, katarakta.

Koža: heilitis, kožni izpuščaji, okužbe kože, redčenje las, luščenje kože na stopalih in dlaneh, razvoj fotosenzitivnosti, srbenje.

Živčni sistem: psevdotumor možganov (manifestacije v obliki nepopustljivega bruhanja in slabosti, glavobol, motnje vidnega zaznavanja), samomorilne misli, utrujenost, psihoza, depresija.

Prebavila: suha usta, dispeptične manifestacije, kolitis, hepatitis, regionalna oblika ileitisa, krvavitev iz dlesni.

Glede na zdravljenje z zdravilom Roakkutan lahko pride do spremembe laboratorijskih parametrov: zmanjšanje ravni HDL, povečanje holesterola, trigliceridov.

Vpliv zdravila na plod, embriotoksične in teratogene učinke: povzroča malformacije kardiovaskularnega sistema, mikroophtalmije, hidrocefalije ali mikrocefalije, nerazvitosti kosti podlakti, stegnenice, vratnih vretenc, lobanje, prstnih prstov, nizke lege ušes, volkov, vratnih vretenc, lobanje, digitalnih falang odsotnost ali nerazvitost zunanjega zvočnega kanala, prezgodnje zaprtje rastnih epifiznih območij, slabši razvoj timusa, adhezija prstov na rokah in nog, različne možnosti za spinalna fuzija, kila hrbtenjače in možganov, do smrti ploda v perinatalnem obdobju.

Pri izvajanju poskusov na živalih je zdravilo povzročilo nastanek feokromocitoma.

Zdravilo lahko povzroči tudi suho in krvavitev iz sluznice nosu.

Roaccutane, navodila za uporabo (metoda in odmerjanje)

Roaccutane za akne

Potek zdravljenja je 2-4 tedne, dnevni vnos 0,5 mg na 1 kg teže; Druga faza zdravljenja traja 12–20 tednov, vsak dan po 1 mg na kg telesne mase. Kapsule so v notranjosti med obroki.

Popravek režima zdravljenja se izvaja ob upoštevanju učinkovitosti zdravila, resnosti neželenih učinkov, tolerance zdravilne učinkovine. Oprijemljiv terapevtski učinek se kaže po 1-2 mesecih zdravljenja, v nekaterih primerih pa traja 4-5 mesecev, da se doseže remisija. Če v 15 tednih pride do zmanjšanja izbruhov na koži za 70%, se zdravilo prekine.

V primeru potrditve ponavljajoče se in vztrajne bolezni je obvezen premor 8 tednov pred začetkom novega tečaja. Če se med zdravljenjem zabeleži novo poslabšanje, je priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila na 0,5 mg na 1 kg za 2 tedna.

Pri gnojnem hidradenitisu, rožnatih aknah, folikulitisu, ki ga povzroča gramno negativna flora, so tablete Roaccutane predpisane v dnevnem odmerku 0,5-1 mg na 1 kg teže, tečaj je 4 mesece.

Motnje keratinizacije

Zdravilo je prikazano v odmerku 4 mg na 1 kg telesne teže na dan, v teku 4 mesecev. Ko dosežete klinično remisijo, preidite na nizke odmerke.

Preveliko odmerjanje

Isti simptomi se pojavijo kot pri presežku vitamina A v telesu. Na začetku bo morda treba splakniti želodec.

Interakcija

Minociklin in druge tetracikline v kombinaciji z zdravilom Roaccutane zvišujejo raven intrakranialnega tlaka, zmanjšujejo učinkovitost izotretinoina.

Tiazidni diuretiki, sulfonamidi in druga zdravila, ki povečajo občutljivost na svetlobo, povečajo verjetnost opeklin.

Sočasno zdravljenje z retinoidi (Adapalen, retinol, acitretin, tazaroten, tretinoin) vodi do razvoja hipervitaminoze A.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Na suhem, temnem mestu, ki je nedostopen za otroke pri temperaturi, ki ne presega 25 stopinj Celzija.

Rok trajanja

Ne več kot tri leta.

Posebna navodila

Bolniki s sladkorno boleznijo potrebujejo stalno spremljanje ravni glukoze.

Med zdravljenjem je priporočljivo opustiti kontaktne leče in uporabiti očala.

Donatorjem je prepovedano darovati kri med uporabo zdravila, pa tudi v roku enega meseca po koncu zdravljenja (če pride krv do prejemnika - noseča ženska, lahko ima plod embriotoksičen ali teratogeni učinek na plod).

Ženskam močno priporočamo, da uporabijo zanesljivo kontracepcijo 4 tedne pred začetkom zdravljenja, med zdravljenjem in tudi v enem mesecu po zaključku jemanja zdravila. Če se nosečnost pojavi v določenem času, se prekine zaradi zdravstvenih razlogov.

Med zdravljenjem se priporoča izogibanje ultravijoličnemu sevanju in povečani insolaciji.

Z pojavom kolitisa, znaki pseudotumorja možganov, kršitev vidnega zaznavanja, so tablete Roaccutane preklicane. Nevrološki pregled je potreben pri registraciji simptomov psevdotumorja možganov.

Zdravilo lahko negativno vpliva na sposobnost vožnje motornih vozil in opravlja vse vrste dela, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti, zlasti v zgodnjih fazah zdravljenja.

Analogi Roaccutane

Analogi so: Aknekutan, Isotretinin, Erase, Retinoic mazilo, Retasol.

Roaccutane pregledi

Pričevanja dokazujejo dobro prenašanje zdravila ob upoštevanju navedenih odmerkov, kot tudi visoko učinkovitost zdravila.

Za blage do zmerne akne vulgaris tablete za akne niso predpisane. Zdravljenje z zdravili zahteva obvezno spremljanje stanja jeter, ravni lipidov (analiza poteka na prazen želodec).

Foto: pred in po Roaccutanu.

Cena Roaccutane kje kupiti

Zdravilo lahko kupite v lekarni (predložitev zdravniškega recepta ni potrebna). Specializirana spletna mesta omogočajo naročanje zdravil na internetu z dostavo na dom.

Razpoložljivi odmerki: 10 in 20 mg (oblika kapsule).

Roaccutane lahko kupite v Moskvi po ceni med 1.500 in 3.000 rubljev.

Roakkutan cena v Kazahstanu je približno 17.000 tenge.

Kako jemati zdravilo Roaccutane: režim zdravljenja

Roaccutane je zdravilo, ki spada v skupino retinoidov. Orodje se aktivno uporablja za zdravljenje aken in aken. Na voljo v kapsulah, glavni aktivni sestavini, v kateri je izotretinoin. Kaj je optimalna shema uporabe Roaccutane, pravila uporabe, značilnosti delovanja in kontraindikacije spodaj v članku.

Zdravilo na recept

Roaccutane se uporablja za odpravljanje hudih oblik kožnega izpuščaja, in sicer:

  • konglobati;
  • nodularna in cistična;
  • druge vrste izpuščaja, ki kasneje povzročijo brazgotine.

POMEMBNO! Zdravilo se predpisuje osebi samo v tistih primerih, ko druge metode zdravljenja ne prinesejo nobenega rezultata.

Za vsakega pacienta, ki ima hude akne, se shema uporabe Roaccutane izbere individualno. Orodje se lahko uporablja le po podrobnem pregledu in imenovanju dermatologa. Samozdravljenje je strogo kontraindicirano.

Kako se pojavijo akne

V vsaki pori je železo, ki izloča sebum. Njegova glavna naloga je zaščititi kožo pred škodljivimi učinki zunanjega okolja. Na žalost, pore so plodno okolje za razvoj bakterij. To pomeni, da če žleza postane bolj aktivna, začne izločati veliko sebuma, potem se pore začnejo zamašiti in mikrobi se v njih hitro razmnožujejo. Poleg tega se vse poglablja zaradi mrtvih delcev rožene stratum.

Nato se aktivira obrambni mehanizem telesa, in sicer izločanje levkocitov za boj proti bakterijam. Zato se na takih mestih pojavi rdečina in oteklina, s katero se je vsaka oseba srečala v svojem življenju. Zaradi preveč aktivnih lojnih žlez in prodiranja škodljivih mikroorganizmov v pore se izzove huda akna.

Mehanizem delovanja zdravila

Izotretonična učinkovina zdravila ima neposreden učinek na žlezo, kar bistveno zmanjšuje nastajanje sebuma. Hkrati se zmanjšajo vnetni procesi in zmanjša pojav aken na koži. Poleg tega se pri odvzemu Roaccutana potisne sebocitna proliferacija, kar povzroči normalizacijo diferenciacije celic.

Zaradi tega lahko huda oblika aken izgine po prvem jemanju zdravila. Verjetnost ponovnega pojava bolezni je le - 15%. V primeru, da se to zgodi, lahko zdravnik predpiše ponavljajočo uporabo roakcutana, vendar v majhnih odmerkih.

Značilnosti zdravila

Veliko ljudi, ki trpijo zaradi hudih kožnih izpuščajev, pogosto zanima, kako jemati zdravilo? Ker je Roaccutane močna snov, zdravnik sprva predpiše njegovo uporabo v majhnih odmerkih (do 10 mg na dan). Sprejem poteka 1 ali 2-krat med uporabo hrane.

Poleg tega je treba upoštevati, da se med uporabo zdravila stratum corneum kože zmanjša, zato mora pacient skrajšati čas, porabljen na soncu, ali pa uporabiti zaščitne kreme in olja.

Tudi med in po zdravljenju je strogo prepovedano:

  • Kirurški poseg.
  • Lasersko odstranjevanje dlak.
  • Kozmetični postopki.
  • Izleti v solarij.

V nasprotnem primeru se lahko na koži pojavijo brazgotine ali pigmentne lise.

Odmerek zdravila

Glede na dejstvo, da je učinkovitost Roaccutana odvisna od stanja človeškega telesa, pa tudi od pojava neželenih učinkov, se odmerek zdravila določi le zdravnik, med zdravljenjem pa se lahko prilagodi. Praviloma je med zdravljenjem 0,5 mg / kg / dan.

Vnaprej in med zdravljenjem z zdravilom mora bolnik redno pregledovati funkcije jeter in ledvic. V primeru, da Roakkutan prenaša osebo brez posledic, lahko zdravnik poveča odmerek na 1 mg / kg / dan.

POMEMBNO! V hudi obliki aken lahko dnevni vnos doseže do 2 mg / kg / dan. Vendar je to odmerjanje možno le, če se bolnik ne sooči s stranskimi učinki zdravila.

Ko pridejo prve pozitivne spremembe

Preden začnete zdravljenje, veliko ljudi postane radoveden, ko se izboljša? Takoj je treba povedati, da ne smemo pričakovati čudeža od prvega tabletke. Poleg tega je običajno potek terapije precej dolg in njegovo trajanje določi zdravnik glede na kompleksnost bolezni in fiziološke značilnosti pacienta.

Vendar pa lahko prvi pozitivni rezultati opazimo že po prvem mesecu uporabe zdravila Roaccutane. Seveda, zdravilo deluje precej počasi, vendar po celotnem poteku terapije, oseba popolnoma znebi akne.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Ko jemljete Roaccutane, morate biti pri jemanju drugih zdravil čim bolj previdni. Na primer, interakcija izotretinoina s tetraciklinskimi antibiotiki znatno zmanjša učinkovitost zdravljenja.

Diuretiki skupine sulfamida in tiazidov povečajo občutljivost na ultravijolične žarke, zaradi česar obstaja tveganje za opekline tudi po kratki izpostavljenosti soncu. Tetraciklini so popolnoma kontraindicirani za kombinacijo z zdravilom, saj je to preobremenjeno s pojavom intrakranialnega tlaka.

Poleg tega se Roakkutan v nobenem primeru ne sme „mešati“ z drugimi zdravili, ki zdravijo akne, akne in papule, kot so retinol, tretinoin, tazaroten itd. Ta kombinacija je lahko polna hipervitaminoze A.

To zdravilo je kontraindicirano.

Zaradi prisotnosti močne snovi izotretinoin v sestavi, zdravilo ni primerno za vsakogar.

Zato je Roaccutane kontraindiciran pri naslednjih kategorijah oseb: t

  • Bolniki, ki imajo povečano občutljivost za posamezne sestavine zdravila.
  • Nosečnice ali doječe otroke.
  • Debeli ljudje.
  • Bolniki s sladkorno boleznijo 1 in 2 kategorije.
  • Osebe, ki nosijo kontaktne leče za oči.
  • Otroci do 12 let.
  • Osebe, ki imajo bolezni, povezane z jetri ali ledvicami.

Poleg tega je zdravilo namenjeno odpravljanju kompleksnih oblik aken. Uporaba zdravila za zdravljenje zmernih in blagih oblik kožnih bolezni ni zaželena.

Neželeni učinki

Med zdravljenjem z zdravilom Roaccutane imajo bolniki pogosto neželene učinke. V nekaterih primerih se jih lahko znebite tako, da prilagodite odmerek, v drugih primerih pa lahko učinki uživanja ostanejo tudi po ustavitvi tablet. Tako se lahko učinki zdravila izrazijo v kršitvah.

Iz povrhnjice in sluznice:

  • Periodično obarjanje roženice.
  • Pojav srbečega kožnega izpuščaja.
  • Suhe ustnice.
  • Pojav dermatitisa.
  • Prekomerno potenje.
  • Nosebledi.
  • Stanjšanje las.
  • Hiperpigmentacija.
  • Konjunktivitis.
  • Bolečina pri nošenju kontaktnih leč.

S strani centralnega živčnega sistema:

  • Visok intrakranialni tlak.
  • Periodični glavoboli.
  • Krči.
  • Depresija.

Iz prebavnega trakta:

Iz mišično-skeletnega sistema:

  • Artritis.
  • Periodične bolečine v mišicah in sklepih.

V nekaterih primerih se lahko pojavijo tudi naslednji učinki:

  • Motnje zaznavanja barv (reverzibilen učinek).
  • Reverzibilna okvara vida pri slabi svetlobi.
  • Pojav fotofobije.
  • Zabuhlost vidnega živca.
  • Slabost sluha na nekaterih frekvencah.

POMEMBNO! Običajno se pojavijo zapleti zaradi občutljivosti na sestavine ali če bolnik ne ravna v skladu s predpisi in odmerki, ki jih je predpisal specialist.

V videu o uporabi Roaccutane

Seveda, Roaccutane je orodje, ki vam omogoča učinkovito spopadanje s hudimi aknami pri ljudeh. Vendar pa zaradi dejstva, da ima zdravilo številne kontraindikacije in neželene učinke, izkušeni strokovnjaki, preden ga izpustijo bolniku, da odpravijo kožne bolezni, skrbno pretehtajo prednosti in slabosti. Da bi preprečili nastanek zapleta, je treba osebo, ki se zdravi, pregledati v zdravstveni ustanovi.

Roaccutane: navodila za uporabo

Sestava

Opis

Farmakološko delovanje

Retinoid za sistemsko zdravljenje aken

Izotretinoin je stereoizomer vse-trans retinoične kisline (tretinoin).

Natančen mehanizem delovanja Roaccutana® še ni pojasnjen, vendar je bilo ugotovljeno, da je izboljšanje klinične slike hude akne povezano z zatiranjem aktivnosti žlez lojnic in histološko potrjeno zmanjšanje njihove velikosti. Poleg tega ima izotretinoin protivnetni učinek na kožo.

Hiperkeratoza epitelijskih celic lasnega mešička in lojnice povzroči desquamation korneocitov v kanalu žleze in okluzijo slednjega s keratinom in presežkom lojnice. Temu sledi oblikovanje komedo in v nekaterih primerih pridružitev

Farmakokinetika

Dinamika koncentracij zdravil v krvi je mogoče napovedati na podlagi linearnega farmakokinetičnega modela.

Sesanje
Pri zdravih prostovoljcih in bolnikih s cistično akno je bila največja plazemska koncentracija (Cmax) po dajanju 80-100 mg izotretinoina približno 250 ng / ml in so bili doseženi v 1-4 urah.
Jemanje izotretinoina s hrano poveča biološko uporabnost za 2-krat v primerjavi s tešče, verjetno zaradi izboljšane absorpcije te spojine z visoko lipofilnostjo. Poleg tega vnos izotretinoina spremlja na splošno zmanjšanje sistemskih nihanj biološke uporabnosti.

Distribucija
Izotretinoin se močno veže na beljakovine plazme (99,9%), tako da je v širokem razponu terapevtskih koncentracij vsebnost proste (farmakološko aktivne) frakcije zdravila manjša od 0,1% njene celotne količine. Glavni vezavni protein je očitno albumin.
Volumen porazdelitve izotretinoina pri ljudeh ni znan, ker ni nobene dozirne oblike za intravensko dajanje.
Izotretinoin prehaja skozi placentno pregrado v količinah, ki povzročajo prirojene malformacije ploda. Lipofilni izotretinoin povzroča veliko verjetnost, da prehaja v materino mleko.

Presnova
Glavni presnovek izotretinoina je 4-okso-izotretinoin, ki se hitro ustvari po peroralnem dajanju zdravila. Poleg tega se izotretinoin in vivo presnavlja na alternativni način, da se oblikuje tretinoin (all-trans retinoic acid). Prepričljivi podatki o glukuronizaciji metabolitov pri ljudeh pa ne kažejo zelo verjetnih študij na živalih. Študije, opravljene na ljudeh in pri psih, kažejo na enterohepatično cirkulacijo izotretinoina, ki ima lahko vlogo pri individualnih razlikah v plazemskih koncentracijah zdravila.

Odstranitev
Zdi se, da se izotretinoin izloča skoraj izključno z jetrno presnovo in izločanjem žolča. Pri zdravih prostovoljcih in bolnikih s cistično obliko aken je razpolovni čas nespremenjene oblike zdravila po peroralni uporabi v povprečju 20 ur (7 - 39 ur).
Povprečni razpolovni čas 4-oksoizotretinoina pri bolnikih s cistično akno je nekoliko daljši - v povprečju 25 ur (od 17 do 50 ur).

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah
Ker je izotretinoin kontraindiciran v nasprotju z delovanjem jeter ali ledvic, podatki o farmakokinetiki zdravila v tej skupini bolnikov niso na voljo.

Indikacije
Huda nodularna cistična akna; akne, ki niso dovzetne za predhodno zdravljenje, zlasti cistične in konglobalne akne, zlasti na telesu.

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

Nosečnost in dojenje

Roaccutane je zdravilo z močnim teratogenim učinkom, zato je kontraindicirano pri ženskah, ki so že noseče ali lahko zanosijo med zdravljenjem. Če pride do nosečnosti v obdobju, ko ženska vzame zdravilo Roaccutane (pri kateremkoli odmerku ali celo kratkem času), obstaja velika nevarnost, da bo otrok z motnjami v razvoju. To tveganje obstaja za vse plodove, ki so izpostavljeni zdravilu.

Roaccutane je kontraindiciran pri ženskah v rodni dobi, razen če žensko stanje izpolnjuje vsa naslednja merila:
trpi zaradi hude oblike cistične akne, ki je odporna na običajne metode zdravljenja;
zagotovo bo razumela in upoštevala navodila zdravnika;
sposobna je izpolnjevati zanesljive in obvezne kontracepcijske ukrepe;
zdravnika je seznanjena z nevarnostjo nosečnosti med zdravljenjem z zdravilom Roaccutane in v enem mesecu po njenem prenehanju;
potrjuje, da razume bistvo previdnostnih ukrepov;
Test nosečnosti, ki je bil izveden 2 tedna pred začetkom zdravljenja, je dal negativen rezultat. Med zdravljenjem se priporoča mesečni test nosečnosti;
v enem mesecu pred zdravljenjem z zdravilom Roaccutane med zdravljenjem in v enem mesecu po njeni prekinitvi brez prekinitve uporablja učinkovite kontracepcijske metode (glejte "Interakcije");
Zdravljenje z zdravilom Roaccutane se začne šele 2-3. Dan naslednjega normalnega menstruacijskega ciklusa;
pri zdravljenju ponovitve bolezni mora stalno uporabljati enako učinkovito kontracepcijsko metodo mesec dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Roaccutane, med zdravljenjem in še en mesec po zaključku.
Uporaba kontracepcijskih sredstev v skladu z zgoraj navedenimi navodili je priporočljiva tudi za tiste ženske, ki običajno ne uporabljajo kontracepcije zaradi neplodnosti.

Če se kljub previdnostnim ukrepom med nosečnostjo z zdravilom Roaccutane ali v roku enega meseca po njegovi prekinitvi nosečnost pojavi, obstaja veliko tveganje za zelo hude malformacije ploda (zlasti iz osrednjega živčnega sistema, srca in velikih krvnih žil). Poleg tega se tveganje za spontani splav poveča.

Oseba je dokumentirala hude prirojene okvare ploda, povezane z imenovanjem Roaccutana, vključno s hidrocefalusom, mikrocefalijo, anomalijami zunanjega ušesa (mikrotijo, krčenjem ali odsotnostjo zunanjega slušnega kanala), mikrofhtalmijo, kardiovaskularnimi anomalijami, malformacijami obraza, timusom, patologija paratiroidnih žlez cerebelarne malformacije.

Ker ima izotretinoin visoko lipofilnost, je zelo verjetno, da prehaja v materino mleko. Zaradi možnih neželenih učinkov zdravila Roaccutane ne smejo prejemati doječe matere.

Roaccutane

Cene v spletnih lekarnah:

Roaccutane je protivnetno in antiseborično zdravilo za zdravljenje aken. Nanaša se na retinoide (strukturni analogi vitamina A).

Oblika in sestava sproščanja

Roaccutane je na voljo v obliki kapsul: ovalne, neprozorne, s telesom in pokrovom rjavo-rdeče in bele barve ter črnim napisom na površini "ROA 10" ali "ROA 20"; vsebina je homogena suspenzija rumene ali temno rumene barve (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 3 ali 10 pretisnih omotih).

1 kapsula vsebuje:

  • Aktivna sestavina: izotretinoin - 10 ali 20 mg;
  • Pomožne komponente: čebelji vosek, sojino olje, sojino olje, delno hidrogenirano, sojino olje, hidrogenirano;
  • Telo in kapica kapsule: želatina, titanov dioksid, 85% glicerol, barvilo rdečega železovega oksida, Karion 83 (manitol, hidroliziran krompirjev škrob, sorbitol);
  • Sestava črnila: črni barvni železov oksid, šelak (uporabite pripravljeno črnilo Opacode Black S-1-27794).

Indikacije za uporabo

Roaccutane se uporablja za zdravljenje hudih oblik aken (konglobatne akne, akne s tveganjem za brazgotinjenje ali nodularno-cistične akne) in aken, ki niso primerne za druge terapije.

Kontraindikacije

  • Huda hiperlipidemija;
  • Hipervitaminoza A;
  • Odpoved jeter;
  • Hkratno zdravljenje s tetraciklini;
  • Nosečnost;
  • Obdobje dojenja;
  • Starost otrok do 12 let;
  • Preobčutljivost za glavne ali pomožne sestavine zdravila.

Relativno (previdno, povečano tveganje za neželene učinke):

  • Diabetes mellitus;
  • Motnje v presnovi lipidov;
  • Debelost;
  • Alkoholizem;
  • Depresija v zgodovini.

Doziranje in administracija

Zdravilo Roaccutane se jemlje peroralno med obrokom enkrat ali dvakrat na dan. Odmerek izberemo individualno med zdravljenjem in je odvisen od terapevtske učinkovitosti in neželenih učinkov zdravila.

Začetni odmerek je 0,5 mg / kg telesne mase na dan. Pri večini bolnikov se odmerek giblje med 0,5 in 1,0 mg / kg telesne mase na dan. Pri hudih oblikah bolezni ali v prisotnosti aken debla je dnevni odmerek Roaccutana lahko do 2 mg / kg telesne teže. Ugotovljeno je bilo, da sta preprečevanje ponovitve in pogostost remisije optimalna za odmerek sevanja 120-150 mg / kg, zato je trajanje zdravljenja različno in je odvisno od dnevnega odmerka pri določenem bolniku. Praviloma se lahko popolna remisija doseže v 16-24 tednih zdravljenja. Pri slabem prenašanju zdravila se zdravljenje nadaljuje v manjših odmerkih in s tem se poveča njegovo trajanje.

V večini primerov je dovolj en sam terapija za popolno okrevanje. Kadar pride do jasne ponovitve, je ponavljanje zdravljenja predpisano v enakih dnevnih odmerkih in odmerkih. Po prenehanju jemanja zdravila opazimo izboljšave še 8 tednov, tako da je ponavljajoče se zdravljenje možno šele po koncu tega obdobja.

Zdravilo Roakkutan se predpisuje bolnikom s hudo ledvično insuficienco v manjših odmerkih, začenši z 10 mg na dan, čemur sledi postopno povečanje odmerka na 1 mg / kg na dan ali največji tolerirani odmerek.

Neželeni učinki

Neželeni učinki zdravila so v večini primerov odvisni od odmerka. Pri uporabi zdravila Roaccutane v priporočenih odmerkih je razmerje med koristmi in tveganji (ob upoštevanju resnosti bolezni) za bolnika sprejemljivo. Praviloma so neželeni učinki reverzibilni in izginejo po prekinitvi zdravljenja ali prilagoditvi odmerka, nekateri pa lahko vztrajajo tudi po prenehanju zdravljenja.

Pri uporabi Roaccutana so možni neželeni učinki naslednjih sistemov in organov: t

  • Prebavni sistem: driska, pankreatitis (opisani so posamezni primeri s smrtnim izidom), slabost, krvavitve, ileitis, kolitis, hepatitis (v redkih primerih), prehodno in reverzibilno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz;
  • Dihalni sistem: redko - bronhospazem (običajno pri bolnikih z anamnezo bronhialne astme);
  • Mišično-skeletni sistem: artritis, tendinitis, bolečine v mišicah z ali brez povečanja serumske kreatin fosfokinaze, hiperostoza, kalcifikacija kit in vezi, bolečine v sklepih, druge spremembe kosti;
  • Hematopoetski sistem: zmanjšanje hematokrita, nevtropenija, pospešitev sedimentacije eritrocitov, anemija, levkopenija, zmanjšanje ali povečanje števila trombocitov;
  • Osrednji živčni sistem in duševno zdravje: glavobol, epileptični napadi, depresija, vedenjske motnje, povečan intrakranialni tlak;
  • Občutljivi organi: fotofobija, oslabljena vidna ostrina, motnje pri prilagajanju temi; redko - keratitis, konjunktivitis, otekanje vidnega živca, oslabljeno zaznavanje barv, blefaritis, draženje oči, lentikularna katarakta, izguba sluha pri nekaterih zvočnih frekvencah;
  • Imunski sistem: sistemske ali lokalne okužbe, ki jih povzročajo gram-pozitivni patogeni;
  • Učinki, ki jih povzroča hipervitaminoza A: suhe sluznice, vključno z nosno votlino (krvavitev), ustnice (heilitis), oči (reverzibilna roženična motnja, konjunktivitis, intoleranca za kontaktne leče) in laringofaring (hripavost glasu);
  • Dermatološke reakcije: srbenje, znojenje, paronihija, izpuščaj, obrazni rdečica / dermatitis, onydystrophy, pogeni granulom, trajno tanjšanje las, povečana proliferacija granulacijskega tkiva, fulminantne oblike aken, reverzibilno izpadanje las, hiperpigmentacija, fotoalergija, pomlajevanje las, hiperpigmentacija, zgodnje zdravljenje), rahla poškodba kože;
  • Laboratorijski kazalci: hiperholesterolemija, zmanjšanje ravni lipoproteinov visoke gostote, hipertrigliceridemija, hiperurikemija; redko hiperglikemija; v nekaterih primerih na novo diagnosticirano diabetes mellitus, povečanje serumske aktivnosti kreatin fosfokinaze (zlasti pri bolnikih, ki se intenzivno vadijo);
  • Druge reakcije: hematurija, vaskulitis, glomerulonefritis, limfadenopatija, proteinurija, sistemske preobčutljivostne reakcije.

Med spremljanjem trženja so opisani primeri hudih kožnih reakcij (toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem).

Posebna navodila

Roaccutane mora predpisati dermatolog, ki se zaveda tveganja za teratogenost zdravil in ima izkušnje s sistemskimi retinoidi.

Donirana kri se ne sme vzeti pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Roaccutane ali so ga uporabljali v zadnjem mesecu.

Pred zdravljenjem, mesec dni po začetku zdravljenja in vsake tri mesece, je priporočljivo spremljati jetrne encime, serumske lipide na tešče in delovanje jeter.

Poslabšanje aken, ki se v redkih primerih pojavi na začetku zdravljenja, poteka v 7-10 dneh in ne zahteva prilagoditve odmerka.

Na začetku terapije je priporočljivo uporabiti vlažilni balzam za ustnice, kremo ali mazilo za telo, da se zmanjša suhost membran in kože.

Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Roaccutane, in v 5-6 mesecih po koncu sevanja se je treba izogibati laserskemu zdravljenju, globoki kemični dermoabraziji in epilaciji z aplikacijami z voskom.

Če so kontaktne leče intolerantne, je treba med zdravljenjem z zdravili uporabljati očala.

Treba je omejiti izpostavljenost ultravijolični in sončni svetlobi ter uporabljati zaščito pred soncem z vrednostjo zaščitnega faktorja najmanj 15 SPF.

Z razvojem benigne intrakranialne hipertenzije, vnetne črevesne bolezni s hudo hemoragično drisko in hudimi alergijskimi reakcijami je treba Roaccutane takoj prekiniti.

Zaradi možnega zmanjšanja nočnega vida morajo bolniki pri vožnji ponoči biti previdni. Pazljivo mora spremljati stanje vidne ostrine.

Interakcija z zdravili

Sočasna uporaba zdravila in vitamina A ni priporočljiva, saj je možno, da se simptomi hipervitaminoze A povečajo.

Zaradi tveganja povečanega intrakranialnega tlaka je sočasna uporaba zdravila Roaccutane in tetraciklinov kontraindicirana.

Zdravilo lahko zmanjša učinkovitost zdravil, ki vsebujejo progesteron, zato ni priporočljivo uporabljati kontracepcijskih sredstev z majhnimi odmerki progesterona.

Zaradi možnega povečanja lokalnega draženja je sočasna uporaba izotretinoina in lokalnih keratolitičnih ali pilingnih zdravil za zdravljenje aken kontraindicirana.

Pogoji za shranjevanje

Hraniti na mestu, zaščitenem pred vlago in svetlobo pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 3 leta.

Ugotovili ste napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Roaccutane

Roaccutane: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Roaccutane

ATX koda: D10BA01

Aktivna sestavina: izotretinoin (izotretinoin)

Proizvajalec: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Švica)

Aktualizacija opisa in fotografija: 12/29/2017

Cene v lekarnah: od 1617 rubljev.

Roaccutane je anti-seborejsko, protivnetno zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju aken.

Oblika in sestava sproščanja

Roakkutana dozirna oblika sproščanja - kapsule: ovalna, neprozorna; vsebina kapsul - suspenzija enakomerne konsistence od temno rumene do rumene; na 10 mg - rjavo rdeča, na površini je napis "ROA 10" s črnim črnilom; 20 mg vsaka - polovica rjavo rdeče, druga bela na površini, napis "ROA 20" s črnim črnilom (v pretisnih omotih po 10, v kartonskem svežnju 3 ali 10 pretisnih omotov).

Sestava 1 kapsula:

  • učinkovina: izotretinoin - 10 ali 20 mg;
  • pomožne komponente (10/20 mg): čebelji vosek - 7,68 / 15,36 mg, sojino olje - 107,92 / 215,84 mg, hidrogenirano sojino olje - 7,68 / 15,36 mg, delno hidrogenirano sojino olje - 30,72 / 61,44 mg;
  • lupina kapsule (10/20 mg): želatina - 75,64 / 120,66 mg, glicerol 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (manitol, hidroliziran krompirjev škrob, sorbitol) - 8,065 / 12,86 mg, rdeča barva železov oksid (E172) - 0,185 / 0,145 mg, titanov dioksid (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
  • črnilo: šelak, barvilo s črnim železovim oksidom (E172); Uporaba črnila Opacode Black S-1-27794.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Izotretinoin je stereoizomer vse-trans retinoične kisline (tretinoin). Natančen mehanizem delovanja aktivne komponente Roaccutana še ni v celoti določen, vendar je bilo dokazano, da je izboljšanje stanja bolnikov s hudimi oblikami aken (zmanjšanje resnosti simptomov) posledica zaviranja aktivnosti žlez lojnic in zmanjšanja njihove velikosti, kar potrjujejo histološke študije. Izotretinoin ima tudi protivnetni učinek na kožo.

Vzrok za luščenje korneocitov v cepljenju žlez lojnic in okluzijo slednjega s presežkom izločanja lojnic in keratina postane hiperkeratoza epitelijskih celic lojne žleze in lasišča. V prihodnosti to vodi do nastanka komedo, v nekaterih primerih pa tudi do razvoja vnetnega procesa. Izotretinoin je zaviralec proliferacije sebocitov in deluje na akne tako, da normalizira proces diferenciacije celic. Sebum je glavni substrat za rast Propionibacterium acnes, zato zmanjšanje proizvodnje sebuma zavira bakterijsko kolonizacijo kanala.

Farmakokinetika

Ker so farmakokinetični parametri izotretinoina in njegovih presnovkov linearno odvisni, se lahko njegova vsebnost v plazmi med zdravljenjem predvidi na podlagi informacij, pridobljenih po enkratnem odmerku. Ta značilnost Roaccutana potrjuje tudi odsotnost vpliva na aktivnost jetrnih encimov, ki sodelujejo pri presnovi zdravil.

Absorpcija izotretinoina iz prebavil se lahko razlikuje. Njena absolutna biološka uporabnost ni določena, ker Roaccutane ni na voljo v farmacevtski obliki, namenjeni za intravensko dajanje človeku. Vendar pa ekstrapolacija rezultatov študij, v katerih so sodelovali psi, omogoča predpostavke o dovolj nizki in variabilni sistemski biološki uporabnosti. Pri bolnikih z aknami je bila največja plazemska koncentracija izotretinoina v ravnovesnem stanju po zaužitju 80 mg Roaccutana na prazen želodec 310 ng / ml (vrednost se je gibala med 188 in 473 ng / ml) in dosežena v približno 2-4 urah. Vsebnost izotretinoina v plazmi je približno 1,7-krat večja od vsebnosti v krvi zaradi neznatne stopnje prodiranja snovi v rdeče krvne celice.

Jemanje zdravila Roaccutane s hrano poveča biološko uporabnost za 2-krat v primerjavi s tešče.

Stopnja vezave izotretinoina na plazemske beljakovine (predvsem albumin) se nagiba k maksimumu (99,9%), zato v širokem razponu priporočenih odmerkov koncentracija zdravilne učinkovine v nespremenjeni obliki, ki ima farmakološko aktivnost, ne presega 0,1% odmerka.

Količina porazdelitve izotretinoina pri ljudeh ni bila določena, ker Roaccutane ni na voljo v intravenski obliki.

Pri bolnikih s hudimi aknami, ki so jemali 40 mg zdravila 2-krat na dan, je bila koncentracija izotretinoina v krvi 120-200 ng / ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina pri teh bolnikih so bile 2,5-krat večje kot pri izotretinoinu. Podatki o prodoru zdravila v tkivo pri uporabi pri ljudeh se štejejo za nezadostne. Vsebnost izotretinoina v povrhnjici je 2-krat manjša kot v serumu.

Po peroralni uporabi v plazmi se določijo trije glavni presnovki: 4-okso-retinoin, tretinoin (all-trans retinoična kislina) in 4-okso-izotretinoin. Glavni presnovek je 4-okso-izotretinoin, katerega vsebnost v plazmi je v ravnovesnem stanju 2,5-krat večja od vsebnosti izotretinoina. Identificirani so bili tudi metaboliti z manjšim kliničnim pomenom (npr. Glukuronidi), vendar v vseh primerih njihova struktura ni bila natančno določena.

Za presnovke izotretinoina je značilna biološka aktivnost, dokazana z več laboratorijskimi testi. Zato je lahko terapevtski učinek zdravila Roaccutane pri bolnikih posledica farmakološkega delovanja izotretinoina in njegovih presnovkov. Ker so in vivo izotretinoin in tretinoin (all-trans retinoična kislina) reverzibilno preneseni drug v drugega, je presnova tretinoina odvisna od presnove izotretinoina. Približno 20-30% odmerka se presnovi z izomerizacijo. Enterohepatični obtok pomembno vpliva na farmakokinetične parametre izotretinoina.

Študije presnovnih procesov in vitro potrjujejo, da se pretvorba izotretinoina v 4-okso-izotretinoin in tretinoin izvaja s sodelovanjem več encimov citokroma P.450 (CYP). Verjetno nobena od oblik v tem primeru nima ključne vloge. Izotretinoin in njegovi presnovki bistveno ne spreminjajo aktivnosti encimov CYP sistema.

Po peroralni uporabi izotretinoina, označenega z radioaktivnim nuklidom, se izloča skozi ledvice in skozi črevesje v približno enakih količinah. V končni fazi je razpolovni čas nespremenjenega zdravila pri bolnikih z aknamami v povprečju 19 ur. Končni razpolovni čas 4-okso-izotretinoina je verjetno daljši in je približno 29 ur.

Izotretinoin je naravni (fiziološki) retinoid. Koncentracije endogenih retinoidov se obnovijo približno 2 tedna po koncu zdravljenja z Roaccutanom.

Ker izotretinoin ni sprejemljiv za motnje delovanja jeter, ni mogoče določiti farmakokinetičnih parametrov pri bolnikih te kategorije. Okvara ledvic ne spremeni farmakokinetike zdravila Roaccutane.

Indikacije za uporabo

  • akne v hudih oblikah (konglobatna / nodularna cistična ali če obstaja tveganje za nastanek brazgotin);
  • akne z neučinkovitostjo drugih zdravil.

Kontraindikacije

  • odpoved jeter;
  • huda hiperlipidemija;
  • hipervitaminoza A;
  • kombinirana uporaba s tetraciklini;
  • nosečnost (če se nosečnost pojavi med zdravljenjem ali v mesecu po njenem prenehanju, obstaja zelo velika verjetnost, da bo imel otrok s hudimi motnjami v razvoju) in obdobje dojenja;
  • starost do 12 let;
  • preobčutljivost na zdravilo.

V skladu z navodili je treba Roaccutane uporabljati previdno pri naslednjih stanjih / boleznih:

  • alkoholizem;
  • diabetes mellitus;
  • depresija (anamnestični podatki);
  • motnje metabolizma lipidov;
  • debelost.

Navodila za uporabo Roaccutane: metoda in odmerjanje

Roaccutane se jemlje peroralno, po možnosti hkrati s hrano.

Pogostost sprejema - 1-2 krat dnevno.

Zdravnik odmerek izbere posamezno. Učinkovitost zdravljenja in neželeni učinki so odvisni od odmerka in se pri različnih bolnikih razlikujejo.

Priporočeni začetni dnevni odmerek je 0,5 mg / kg.

V večini primerov je dnevni odmerek v razponu od 0,5 do 1 mg / kg, pri zelo hudem poteku bolezni in pri zdravljenju aken se lahko telo poveča na 2 mg / kg.

Optimalni tečajni odmerek je 120-150 mg / kg (kar je osnova za izračun trajanja zdravljenja). Pogosto je popolno remisijo aken mogoče doseči v 16-24 tednih Roaccutana. Z zelo slabo prenašanje zdravila lahko zmanjša dnevni odmerek in podaljša trajanje tečaja.

V večini primerov po enkratnem zdravljenju akne popolnoma izginejo. Pri očitnih ponovitvah se tečaj ponovi. Imenovan je najkasneje dva meseca po koncu prvega tečaja (obdobje, v katerem se lahko nadaljujejo izboljšave).

Pri hudi ledvični odpovedi je treba zdravljenje začeti z manjšim odmerkom (na primer 10 mg na dan). V prihodnosti se poveča na 1 mg / kg na dan ali najbolj sprejemljivo.

Neželeni učinki

Neželeni učinki so ponavadi reverzibilni (po zmanjšanju odmerka / prekinitvi zdravljenja), v nekaterih primerih pa lahko trajajo tudi po prenehanju jemanja zdravila Roaccutane. V večini primerov so kršitve odvisne od odmerka.

Možni neželeni učinki: t

  • prebavni sistem: slabost, driska, vnetna črevesna bolezen (ileitis / kolitis), krvavitve, pankreatitis (zlasti s hkratno hipertrigliceridemijo nad 800 mg / dl, v redkih primerih s smrtnim izidom), reverzibilno / prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz; v nekaterih primerih - hepatitis (najpogosteje spremembe niso presegale meja norme in so se med zdravljenjem vrnile na prvotne kazalnike, vendar je bilo včasih potrebno prilagoditi odmerek ali prekiniti zdravljenje);
  • centralni živčni sistem in duševno zdravje: glavobol, depresija, vedenjske motnje, epileptični napadi, povečan intrakranialni tlak ("psevdotumor možganov"): slabovidnost, glavobol, bruhanje, slabost, otekanje vidnega živca);
  • dihal: redko - bronhospazem (pogosteje z anamnezo bronhialne astme);
  • hematopoetski sistem: nevtropenija, pospeševanje ESR, zmanjšanje hematokrita, anemija, levkopenija, sprememba števila trombocitov;
  • mišično-skeletni sistem: bolečine v mišicah z / brez povečanja koncentracije kreatin fosfokinaze v serumu, bolečine v sklepih, tendinitis, artritis, hiperostoza, kalcifikacija tetiv / vezi, druge spremembe kosti;
  • imunski sistem: Gram-pozitivni patogeni (Staphylococcus aureus) sistemske / lokalne okužbe;
  • čutni organi: v nekaterih primerih - fotofobija, motnje vidne ostrine, motnje pri prilagajanju temi (zmanjšanje resnosti vida somraka); redko - motnja barve (izgine po prekinitvi terapije), konjunktivitis, lečasta katarakta, blefaritis, keratitis, oteklina vidnega živca (manifestacija intrakranialne hipertenzije), draženje oči, izguba sluha pri določenih frekvencah zvoka;
  • motnje, povezane s hipervitaminozo A: suha koža, sluznice, vključno s heilitisom, krvavitvijo iz nosu, hripavostjo, konjunktivitisom, intoleranco za kontaktne leče, reverzibilno zamotnitev roženice;
  • laboratorijski kazalci: zmanjšanje ravni lipoproteinov visoke gostote, hipertrigliceridemije, hiperurikemije, hiperholesterolemije; redko - hiperglikemija, diabetes mellitus (prva diagnoza), povečana aktivnost serumske kreatin fosfokinaze (zlasti pri intenzivnem fizičnem naporu);
  • dermatološki reakcije: srbenje, izpuščaj, fulminantnega oblike akne, obraza eritem / dermatitisa, paronihija, znojenje, piogeni granulom obstojne sprejemni redčenje, onychodystrophy, povečano proliferacijo granulacijskega tkiva, reverzibilno izpadanje las, fotoalergijo, hirzutizem, svetlobo, hiperpigmentacija, svetlo kožo šoka; Eksacerbacija aken se lahko pojavi na začetku zdravljenja več tednov;
  • drugi: proteinurija, glomerulonefritis, sistemske preobčutljivostne reakcije, hematurija, limfadenopatija, vaskulitis (Wegenerjeva granulomatoza, alergijski vaskulitis).

Pri izvajanju postmarketinških opazovanj so bili zabeleženi primeri tako hudih kožnih reakcij kot Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza.

Preveliko odmerjanje

Prevelik odmerek zdravila Roaccutane lahko spremljajo simptomi, ki so značilni za hipervitaminozo A. V tem primeru je priporočljivo opraviti izpiranje želodca v prvih nekaj urah po jemanju zdravila v velikih odmerkih.

Posebna navodila

Roaccutane mora predpisati zdravnik, po možnosti dermatolog, ki ima izkušnje s sistemskimi retinoidi, in se zaveda tveganja za njegovo teratogenost. Bolnice in pacienti morajo biti o tem obveščeni in imeti kopijo informacijske brošure.

Da bi se izognili neželenemu učinku zdravila Roaccutane na telesa drugih ljudi, darovanje krvi bolnikov, ki so prejeli ali prejeli zdravilo tik pred (v 30 dneh), ne more biti.

Spremljanje delovanja jeter in jetrnih encimov je priporočljivo pred začetkom zdravljenja, 1 mesec po začetku zdravljenja in nato vsake 3 mesece ali kot je indicirano. Praviloma je povečanje jetrnih transaminaz prehodno in reverzibilno po naravi in ​​je v normalnih mejah. Pri prekoračitvi norme je indicirano zmanjšanje odmerka ali prekinitev zdravljenja.

Z isto frekvenco je potrebno določiti serumsko raven lipidov na tešče. Običajno se normalizacija koncentracije lipidov pojavi po zmanjšanju odmerka, prekinitvi zdravljenja in uporabi diete. Treba je spremljati klinično pomembno zvišanje ravni trigliceridov. Njihov porast nad 9 mmol / l ali 800 mg / dl se lahko pojavi pri pojavu akutnega pankreatitisa, v nekaterih primerih - s smrtnim izidom. Zdravljenje se prekine s trajno hipertrigliceridemijo ali z razvojem simptomov pankreatitisa.

V redkih primerih se med zdravljenjem pojavijo psihotični simptomi in depresija, zelo redko pa tudi samomorilni poskusi. Kljub temu, da vzročna povezava z jemanjem zdravila Roaccutane ni bila ugotovljena, je treba pri predpisovanju zdravila bolnikom z depresijo v zgodovini posebej paziti. Potrebno je tudi spremljanje vseh bolnikov za razvoj depresije med vnosom zdravila (morda bo potreben strokovni nasvet). Če odpoved zdravljenja ne vodi do izginotja simptomov, je potrebno nadaljnje opazovanje in zdravljenje s strani specialista.

Na začetku zdravljenja so v redkih primerih opazili poslabšanje aken, ki izgine brez prilagajanja odmerka zdravila Roaccutane 7-10 dni.

Nekaj ​​let po poteku zdravljenja z zdravilom Roaccutane dyskeratosis je splošni odmerek za tečaj in trajanje terapije, ki je presegala priporočeno za zdravljenje aken, povzročilo spremembe kosti, vključno s hiperostozo, prezgodnjim zaprtjem epifiznih območij rasti, kalcifikacijo tetiv / vezi. V zvezi s tem mora vsak bolnik pri predpisovanju zdravila Roaccutane najprej natančno oceniti razmerje med koristjo in tveganjem.

Na začetku terapije je priporočljiva uporaba vlažilnih mazil ali krem ​​za telo, balzam za ustnice, da se zmanjša suhost membran in kože.

Bolnike, ki jemljejo zdravilo Roaccutane, da bi odkrili razvoj hudih kožnih reakcij, je treba skrbno opazovati (če je potrebno, zdravljenje preklicati).

Izogibati se je treba laserskemu zdravljenju in globokim postopkom kemijske dermoabrazije med zdravljenjem, kot tudi 5-6 mesecev po koncu zdravljenja (morebitno povečanje brazgotin na atipičnih mestih in razvoj hipo- in hiperpigmentacije). V času sprejemanja zdravila Roaccutane in pol leta po njenem prenehanju ni potrebno izvajati epilacije z uporabo voska (obstaja možnost odtrganja povrhnjice, pojav dermatitisa in brazgotin).

Praviloma so motnje roženice, suha konjunktiva oči, keratitis in poslabšanje nočnega vida po Roaccutanu prekinjeni. Za suhost sluznice oči, je mogoče uporabiti vlažilne mazila za oči ali pripravke umetnih solz. Pri suhi veznici je potreben nadzor za verjeten razvoj keratitisa. Če imate težave z vidom, se posvetujte z oftalmologom (zdravilo lahko prekličete). V primerih intolerance na kontaktne leče v času jemanja zdravila Roaccutane morate uporabiti očala.

Med obdelavo je treba omejiti vpliv sončnih / ultravijoličnih žarkov. Priporoča se uporaba zaščite pred soncem z visoko vrednostjo zaščitnega faktorja (vsaj 15 SPF).

Z razvojem benigne intrakranialne hipertenzije, vklj. v kombinaciji s tetraciklinom se Roaccutane takoj preneha. Tudi takojšnja prekinitev zdravljenja je indicirana v primerih hude hemoragične driske.

Pri bolnikih, ki spadajo v skupino z visokim tveganjem (sladkorna bolezen, debelost, kronični alkoholizem ali motnje v presnovi maščob), so med terapijo potrebne pogostejše laboratorijske preiskave glukoze in lipidov. Pri sladkorni bolezni (potrjeni ali sumljivi) se priporoča pogostejše določanje glikemije.

Pri nekaterih bolnikih se lahko v času zdravljenja zmanjša ostrina nočnega vida, ki v nekaterih primerih traja tudi po koncu tečaja. V zvezi s tem bolnikom svetujemo, da so pri vožnji ponoči previdni (potrebno je skrbno spremljanje ostrine vida).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost je absolutna kontraindikacija za predpisovanje poteka zdravljenja z zdravilom Roaccutane. Če bolnica med zdravljenjem ali v enem mesecu po njem zanosi, je tveganje za otroka s hudimi intrauterinimi malformacijami precej visoko.

Izotretinoin ima močan teratogeni učinek. Kadar pride do nosečnosti med dajanjem tega zdravila v kateremkoli odmerku in celo za krajši čas, je verjetnost intrauterine malformacije ploda zelo visoka (vključno s CNS, velikimi krvnimi žilami in srcem). Povečuje se tudi pogostost splavov.

Zdravilo Roaccutane se ne sme uporabljati pri ženskah v rodni dobi, razen če bolnikovo stanje ne izpolnjuje vseh naslednjih meril: t

  • trpi zaradi hude oblike aken (akne z velikim tveganjem za nastanek brazgotin, konglobatne ali nodularno-cistične akne), ki kažejo odpornost na bolj nežne metode zdravljenja;
  • popolnoma razume potrebo po previdnostnih ukrepih in je pripravljena uporabiti zanesljive metode kontracepcije, ki jih priporoča zdravnik;
  • natančno razume in je pripravljena izpolniti vse zahteve strokovnjaka;
  • med zdravljenjem, povezanim z ponovitvijo bolezni, se zavezuje, da bo enako učinkovito kontracepcijsko metodo nenehno uporabljala en mesec pred začetkom zdravljenja z izotretinoinom, med zdravljenjem in še en mesec po zaključku zdravljenja, ter da se bo zanesljivo testirala na nosečnost;
  • od zdravnika je dobila informacije o tveganjih, značilnih za nosečnost, ki so se pojavili med zdravljenjem in v roku enega meseca po njenem prenehanju, ter potrebo po nujnem posvetovanju ob najmanjšem sumu nosečnosti;
  • obvezuje se, da bo vsak mesec obiskala zdravnika;
  • specialist je opozorila na možno neučinkovitost kontracepcijskih sredstev;
  • zdravljenje naj začne le na 2-3. dan naslednjega normalnega menstrualnega ciklusa;
  • potrdila je, da razume naravo sprejetih previdnostnih ukrepov;
  • ima negativen rezultat najbolj natančnega testa nosečnosti, ki ga je prejel v 11 dneh pred začetkom zdravljenja z izotretinoinom; Zdravniki priporočajo test nosečnosti vsak mesec med zdravljenjem in 5 tednov po njegovem zaključku;
  • razume potrebo in stalno uporablja učinkovite kontraceptive za 1 mesec pred začetkom jemanja zdravila Roaccutane, med zdravljenjem in 1 mesec po zaključku; Zaželeno je, da se uporabijo vsaj dve različni metodi kontracepcije, vključno z kontracepcijsko prepreko.

Uporaba kontracepcijskih sredstev v skladu z zgoraj navedenimi recepti je priporočljiva tudi za tiste bolnike, ki običajno ne uporabljajo kontracepcijskih metod zaradi neplodnosti (razen žensk, ki so imele histerektomijo), pomanjkanje spola ali amenoreja.

V skladu z odobreno klinično prakso je treba v prvih 3 dneh menstrualnega ciklusa opraviti test nosečnosti, katerega občutljivost ne sme biti manjša od 25 mIU / ml.

Pred začetkom zdravljenja, da se izključi možna nosečnost pred uporabo kontracepcijskih sredstev, zdravnik zabeleži datum in rezultat začetnega testa nosečnosti. Ženske z nepravilno menstruacijo je treba preveriti glede nosečnosti glede na spolno aktivnost. Običajno se izvaja 3 tedne po nezaščitenem spolnem odnosu. Zdravnik mora z bolnikom govoriti o kontracepcijskih metodah.

Preizkus nosečnosti se opravi na dan predpisovanja zdravila ali 3 dni pred obiskom zdravnika. Slednji mora dokumentirati rezultate preskusov. Zdravilo Roaccutane se lahko predpiše samo ženskam, ki so vsaj 1 mesec pred zdravljenjem uporabljale učinkovita kontracepcijska sredstva.

Med zdravljenjem se priporočajo obvezni obiski lečečega zdravnika vsakih 28 dni. Potreba po mesečnem pregledu odsotnosti nosečnosti je posledica lokalne prakse, spolne aktivnosti posameznega bolnika in prejšnjih kršitev menstrualnega ciklusa. 5 tednov po zaključku terapije je predviden test za izključitev nosečnosti.

Recept za zdravilo za žensko v rodni dobi se lahko predpiše samo za 30 dni, če je potrebno, nadaljujemo s terapijo z zdravilom Roakkutan. Priporočljivo je, da se na isti dan načrtuje test nosečnosti, predpisovanje in nakup zdravila v lekarni. Roaccutane lahko kupite v lekarni le 7 dni od trenutka, ko zdravnik izda recept.

V primeru moških bolnikov, ki jemljejo to zdravilo, razpoložljivi podatki potrjujejo, da je izpostavljenost izotretinoinu iz semenske tekočine in semena moških v žensko telo nezadostna za razvoj teratogenega učinka. Moški morajo paziti, da bi zmanjšali tveganje, da bi Roaccutane jemali drugi ljudje, zlasti ženske.

Ko pride do nosečnosti, se zdravljenje z zdravilom Roaccutane prekine. Potrebno je razpravljati o izvedljivosti njegovega ohranjanja s strokovnjakom, ki ima obširno znanje o teratologiji. Obstajajo dokumentirane informacije o diagnozi hudih intrauterinih malformacij ploda, ki so jih sprožili z jemanjem izotretinoina. Med njimi so patologije obščitnične žleze, mikrocefalija, hidrocefalus, malformacije timusa in obraz (razcepljenega neba), malformacije cerebelarja, kardiovaskularne anomalije (septalne napake, prenos velikih žil, Fallotus tetrad), mikrofhtalmija, anomalije zunanjega ušesa (zoženje ali odsotnost zunanjega slušnega kanala, miktia).

Ker je za izotretinoin značilna visoka lipofilnost, je bolj verjetno, da prodre v materino mleko. Zaradi možnih neželenih učinkov Roaccutane med dojenjem ni predpisan.

Interakcija z zdravili

Pri kombinirani uporabi Roaccutana z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki: t

  • Vitamin A: povečani simptomi hipervitaminoze A (kombinacija ni priporočljiva);
  • tetraciklini: povečan intrakranialni tlak (kombinacija je kontraindicirana);
  • droge progesterona: zmanjšanje njihove učinkovitosti;
  • lokalna eksfoliativna / keratolitična zdravila za zdravljenje aken: povečano lokalno draženje (kombinacija je kontraindicirana).

Analogi

Analogi Roaccutana so: retinoična mazila, Verokutan, Erase, Aknekutan, Izotretionin, Retasol.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte v temnem in suhem prostoru, ki ni dostopen otrokom pri temperaturi do 25 ° C.

Rok uporabnosti - 3 leta.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Roaccutane pregledi

Po mnenju strokovnjakov se Roaccutane (po mnenju strokovnjakov) dobro prenaša ob strogem upoštevanju zdravljenja in je tudi zelo učinkovit.

Pri blagih aknah vulgaris zdravilo ni predpisano. Med zdravljenjem bolnikom priporočamo, da spremljajo stanje jeter in koncentracijo lipidov (analiza poteka na prazen želodec).

Cena Roaccutane v lekarnah

Povprečna cena za 10 mg odmerka Roaccutane je 1678 do 2100 rubljev, odmerek 20 mg pa je 2800–3600 rubljev (30 tablet je v paketu).

Še Ena Objava O Alergijah

Osvobodite glavo osebe

Precejšnja škoda za videz in zdravje lahko povzroči navzočnost ljudi na glavi (glej fotografijo). Ta vrsta kožne bolezni se imenuje trihofitoza ali lišajev. Njeni povzročitelji so glivice Microsporum in Trichophyton.


Mazila in kreme za zdravljenje dermatitisa na rokah

Dermatitis je vnetni proces, ki vpliva na dermis. Bolezen spremlja značilna reakcija kože na koži različnih lokalizacij in obsega. Tradicionalna metoda zdravljenja je uporaba zunanjih zdravil.


Tablete za zdravljenje papilome

Če so se na človeškem telesu pojavile papilome, to kaže na prisotnost okužbe v telesu - humanega papiloma virusa. Klinične manifestacije in lokalizacija so odvisne predvsem od vrste HPV in od mesta prodora virusa.


Vodikov peroksid iz nohtov glive, pregledi

Gliva je zelo nalezljiva in se zlahka prenaša od osebe do osebe, bodisi s fizičnim dotikom ali z drugimi vrstami onesnaževanja. Okužbo povzročajo parazitske glive, ki lahko delujejo samostojno ali simbiotično.